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行業信息(2019年10月30日)

    2019年11月01日   點擊:
政策解讀
 
行業信息(2019年10月30日)
※8省已確定“4+7”擴圍時間!三個核心問題仍待破解
★E藥經理人10月21日訊 截至目前,已有海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北8個大省發文確定了“4+7”擴圍結果執行時間。根據目前已明確擴圍時間的省份來看,這兩個月,各省正在密集進行帶量采購的準備工作,包括制定具體措施、搭建采購平臺、加強醫務人員培訓等。2019年底到2020年初,各省將全面開始執行國家試點擴圍結果。
 
行業信息(2019年10月30日)
 為推動解決試點藥品在11個帶量采購試點城市和其他相關地區間較大價格落差問題,同時讓改革成果惠及更多群眾,也為全面開展藥品集中帶量采購積累經驗,國家醫保局等九部委日前發布了《國家醫療保障局等九部門關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍實施意見》。意見明確:按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路,由國家擬定基本政策、范圍和要求,組織試點城市之外相關地區以省為單位形成聯盟,委托聯合采購辦公室,開展跨區域聯盟集中帶量采購。也就是說,在國家組織帶量采購談判和各中標企業選擇供應省份之后,具體的采購執行工作將由各省具體執行,相關的帶量采購配套政策也由各省擬定。
4+7核心問題仍未破解
  在前不久舉辦的第十一屆中國醫藥企業家科學家投資家大會­­政策熱點研討會上,一位醫保局的官員表示,從4月前后執行到9月份約半年的時間中,從采購量上來看,“整體上達到了帶量采購的目的”;中選藥品占通用名藥品總采購量的78%;回款率達到97%,這也是多年來醫改、藥改所試圖解決但遲遲未有理想結果的重要問題。
  但對于4+7的落地,依然存在一些待解的問題。近日在京舉辦的一場政策研討會上,一位與會學者指出,4+7的三大核心問題中兩項重要的激勵措施目前執行力度弱。“4+7的三個核心問題,一是質量和供應,這是前提,目前在試點地區看來沒有出現大的問題;二是醫生和醫院‘結余留用’的激勵措施,很多地區執行的并不到位;三是有支付標準,用來激勵患者,但目前來說患者還不是很能感受到,對此敏感度不高。”
  結余留用為4+7政策中最大的激勵措施之一,但部分地區醫保部門設置苛刻的考評條件,一旦醫療機構難以達標,便將結余部分收回醫保。目前地方醫保部門人員背景、機構設置還仍然有待改善,未來大范圍集采落地,對于推行臨床路徑等諸多相關配套工作也存在挑戰。
  另外一個問題是,根據第一輪4+7帶量采購執行情況,雖然帶量采購實施超過預期,但對醫生臨床用藥的影響也很明顯。根據此前的一份調研報告,上海一些大的醫療機構在執行帶量采購過程中,為了保證完成采購量,在采購落實和臨床處方調整上較為嚴格,比如針對相關原研產品設置處方權,副高級以上才可以處方非中選藥品,其他醫生只能處方中標藥品;還有醫療機構為了優先采購中選藥品,等采購量完成再根據臨床需求采購,導致相關原研藥品間歇性斷藥等等。
※縣域醫共體加速:藥品準入挑戰大 “帶金”銷售難持續!
★醫藥網10月21日訊 當前,各地醫共體藥品管理的基本趨勢都是用藥目錄統一,基層醫療機構提交申請,由醫共體牽頭醫院審批后采購、配送。但是,各地醫共體的進度不一、方式不同,主要分為以下四種情況:
  1.成立了藥品管理中心,但實質上并沒有干涉共同體內基層醫療機構的自主采購,鄉鎮衛生院甚至可以繼續在網上自主采購,商業公司負責配送。
  2.基層醫療機構可以自主采購,也可以去醫共體藥品配送中心申請采購和配送,醫共體對基層醫療采購計劃的部分品種或用量進行管控。
  3.醫共體內形成用藥目錄,其中再選取基層醫療機構用藥目錄。有的地區相對寬松,基層醫療機構在用、縣級醫院沒有的品種,經過備案申請也能進入醫共體目錄。
  4.縣域醫共體的采購計劃和支付統一,取消基層醫療機構的采購計劃權和支付權。
  醫共體統一用藥目錄
  5月28日,國家衛健委發布《關于推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通知》,把安徽、三明、山西、浙江等地緊密型醫共體的成功經驗,上升為縣域分級診療政策。同時發布的《關于開展緊密型縣域醫療衛生共同體建設試點的指導方案》提出:“醫共體實行藥品耗材統一管理,統一用藥目錄、統一采購配送、統一支付貨款。有條件的地區,要打破縣域內不同醫共體之間的區別,探索縣域內藥品耗材的統一管理和采購配送等。”這將對醫藥行業的準入環境產生重大影響。
  縣域醫共體統一管理藥品耗材后,藥企經常遇到這樣的情況:一些低價普藥品種,開標后沒有進入縣級醫院銷售,只在基層醫療機構銷售,醫共體實行統一目錄,就被斷藥??h域醫共體內的藥品準入并不是簡單的縣級醫院準入,政府有關部門和基層醫療機構負責人都對共同體的準入有影響,這就增加了縣域藥品準入的復雜性。在藥品準入管理統一后,在縣域醫共體內執行帶量采購就成為可能。
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行業信息(2019年10月30日)
※近日國家帶量采購溝通會議紀要在業內流傳
★醫藥網10月16日訊 近日,一份國家帶量采購溝通會議紀要在業內流傳。
 ▍如何保質量保供應
  日前,4+7帶量采購全面擴圍,25個品種價格降幅較大,與聯盟地區2018年最低采購價相比,中選價平均降幅59%;與4+7試點中選價格水平相比,平均降幅25%。其中,不同品種的價格降幅差異巨大,3家以上競爭品種降價壓力較大,其中5家以上競爭的品種平均降幅達到50%,3家以下競爭的品種平均降幅僅2%。
  4+7中標價進一步壓價的同時,市場大幅擴容,如何保持質量和供應,成為業內廣泛關注的問題。據知情人士透露,本次會議要求,企業要做好準備,未來會加大檢測及飛行檢查的力度,務必保質量保供應。目前各地平臺與國家平臺對接已基本就緒,相關部門會同時檢測中選的64個品規及9000個替代品及相應品規。
  ▍余量市場如何處理
  就采購要求來看 ,僅4+7中選品種里超3家過評的就有不少,甚至有品種達到了十幾家過評,還有些一致性評價的項目在審評審批中,落標企業要想使一致性評價的成本不斷攤薄,就要爭奪剩下的30~50%市場。
  對此,會議明確,各省余量市場的政策,由各省制定,主要看醫院自主選擇,預計原研藥和價格較低的產品較有競爭優勢。部分省份社會藥店不帶量也不預付,但要求同價的情況,建議在雙方同意的基礎上進行。余量市場能否對中選產品有傾斜,不會在標期內有變化;建議各企業迎合趨勢,逐步降價。
  據了解,業內有觀點表示,本次4+7全面擴圍中,較大的降幅主要來自阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氨氯地平和恩替卡韋四個品種,且都為競爭格局大于3家的品種;但同為3家以上的品種頭孢呋辛酯和蒙脫石散的降幅卻沒那么大,一是兩個品種在早期招標過程中已經實現了較低價格,降價空間很小了;二是因為蒙脫石散是OTC品種,在其他終端仍有拓展可能。
  因此,余量市場也是各藥企測算降價和投標的有力依據。此次對余量市場不做傾斜性要求,對落標企業也算是一個好消息,只要有效布局剩余市場,降低成本,提升用戶粘性,仍然可以活下去。

 
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